Gazzetta n. 33 del 9 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Taloxa» Estratto provvedimento UPC/II/2192 del 25 gennaio 2006 Specialita' medicinale: TALOXA. Confezioni: A.I.C. n. 030822011/M - 1 flac. sospensione OS 230 ml 600 mg/5 ml; A.I.C. n. 030822023/M - 40 compresse 400 mg; A.I.C. n. 030822035/M - 40 compresse 600 mg. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0061/001-003/II/004, N02. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Ed ulteriori modifiche nelle altre sezioni. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.