Estratto determinazione AIC/N/V n. 44 del 27 gennaio 2006 Medicinale: AZITROCIN. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in S.S. 156 Km 50, 04010 - Borgo San Michele - Latina, Italia. Variazione A.I.C.: rettifica della determinazione A.I.C. n. 549 del 23 settembre 2005. Visti gli atti d'ufficio, alla determinazione A.I.C. n. 549 del 23 settembre 2005 concernente la variazione dell'autorizzazione del medicinale Azitrocin, nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 027897014 - «250 mg capsule rigide» 6 capsule (sospesa); A.I.C. n. 027897026 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1500 mg; A.I.C. n. 027897040 - «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse; A.I.C. n. 027897053 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1500 mg (sospesa); A.I.C. n. 027897065 - «100 mg polvere per sospensione orale» 3 bustine (sospesa); A.I.C. n. 027897077 - «150 mg polvere per sospensione orale» 3 bustine (sospesa); A.I.C. n. 027897089 - «200 mg polvere per sospensione orale» 3 bustine (sospesa); A.I.C. n. 027897091 - «300 mg polvere per sospensione orale» 3 bustine (sospesa); A.I.C. n. 027897103 - «400 mg polvere per sospensione orale» 3 bustine (sospesa); A.I.C. n. 027897115- «avium 600 mg compresse rivestite con film» 8 compresse (sospesa); A.I.C. n. 027897127 - «500 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino (sospesa), pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 238 del 12 ottobre 2005, il paragrafo relativo alla descrizione delle confezioni e' rettificato come segue: da A.I.C. n. 027897053 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1500 mg (sospesa); a A.I.C. n. 027897053 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 600 mg (sospesa). |