Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delorazepam Ratiopharm Italia».

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 42 del 27 gennaio 2006
Titolare A.I.C.: Ratiopharm Italia S.r.l. (codice fiscale 12582960154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Monza, 270, 20128 - Milano, Italia.
Medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA;
Variazione A.I.C.: rettifica alla determinazione A.I.C. n. 239 del 16 maggio 2005.
Visti gli atti d'ufficio, alla determinazione A.I.C. n. 239 del 16 maggio 2005 concernente la variazione dell'autorizzazione del medicinale Delorazepam Ratiopharm Italia, nelle seguenti forme e confezioni:
A.I.C. n. 035998018 - «0,5 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 035998020 - «1 mg compresse divisibili» 20 compresse;
A.I.C. n. 035998032 - «2 mg compresse divisibili» 20 compresse;
A.I.C. n. 035998044 - «0,1% gocce orali» flacone 20 ml;
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 142 del 21 giugno 2005, il paragrafo relativo alla descrizione delle confezioni e' rettificato come segue:
da A.I.C. n. 035998044 - «0,1 % gocce orali» flacone 20 ml;
a A.I.C. n. 035998044 - «1 mg/ml gocce orali» flacone 20 ml.
 
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