Gazzetta n. 31 del 7 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mittoval» Estratto determinazione A.I.C./N n. 25 del 12 gennaio 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: MITTOVAL, rilasciata alla Societa' Inverni della Beffa S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Passarella, 2 - Milano Italia, codice fiscale 02301090169, sono apportate le seguenti modifiche: Indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: trattamento della sintomatologia funzionale dell'ipertrofia prostatica benigna. Terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per ritenzione urinaria acuta correlata a ipertrofia prostatica benigna, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026670048 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026670051 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse; Classificazione della rimborsabilita': la classificazione ai fini della rimborsabilita' ora autorizzata e' la seguente: confezione: A.I.C. n. 026670048 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse (sospesa); classe di rimborsabilita': «C»; Confezione: A.I.C. n. 026670051 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse; classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (Iva esclusa): 19,52 euro; prezzo al pubblico (Iva inclusa): 32,22 euro. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse (A.I.C. n. 026670048) sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.