Gazzetta n. 26 del 1 febbraio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mosanax». Estratto provvedimento UPC/II/2187 dell'11 gennaio 2006 Specialita' medicinale: MOSANAX. Confezioni: 035650011/M - 10 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg; 035650023/M - 20 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg; 035650035/M - 30 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg; 035650047/M - 50 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg; 035650050/M - 60 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg; 035650062/M - 120 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg. Titolare A.I.C.: Yamanouchi Pharma S.p.a. n. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0294/002/II/001. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del sito di produzione, confezionamento e batch release da: Losan Pharma Gmbh (Germania) e Amcapharm Pharmaceutical Gmbh (Germania) a: Yamanouchi Pharma S.p.a., via delle Industrie, 2 - 20061 Carugate Milano e conseguente modifica del batch size da 60 kg a 120 o 180 kg. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.