Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2006 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Eraquell».

Estratto provvedimento n. 1 del 12 gennaio 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario ERAQUELL pasta orale per cavalli nelle confezioni:
scatola da 1 siringa da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118016;
scatola da 12 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118028;
scatola da 48 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118030.
Titolare A.I.C.: Virbac de Portugal Laboratorios LDA, sita in Rua Dionisio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Porta 2 - 2080 Almeirim (Portogallo).
Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0102/001/IA/002 e n. DK/V/0102/001/IB/003 del 15 giugno 2005.
Oggetto del provvedimento: variazioni tipo IB e tipo IA.
Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni:
variazione tipo IB: aumento del volume di riempimento della siringa (siringa contenente 7,49 g di pasta) per trattare cavalli fino a 700 kg di peso;
variazione tipo IA: aggiunta nuove confezioni (scatole da 2 e 40 siringhe per entrambi le confezioni).
Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti:
scatola da 1 siringa da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118016;
blister da 1 siringa da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118093;
scatola da 2 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118055;
scatola da 12 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118028;
scatola da 40 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118067;
scatola da 48 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118030;
scatola da 1 siringa da 7,49 g cad. - A.I.C. n. 103118042;
blister da 1 siringa da 7,49 g cad. - A.I.C. n. 103118117;
scatola da 2 siringhe da 7,49 g cad. - A.I.C. n. 103118079;
scatola da 12 siringhe da 7,49 g cad. - A.I.C. n. 103118105;
scatola da 40 siringhe da 7,49 g cad. - A.I.C. n. 103118081;
scatola da 48 siringhe da 7,49 g cad. - A.I.C. n. 103118129.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: il presente provvedimento, che ha efficacia immediata, sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.