Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Fpvax» Estratto decreto n. 2 del 2 gennaio 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica FPVAX. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 9 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: officine: Merial sita in Chignolo Po (Pavia), Merial sita in Lyon Gerland (Francia) e officina Merial sita in Lyon Porte des Alpes - Saint Priest (Francia) che effettuera' anche i controlli in vitro sul prodotto finito. I controlli in vitro non saranno piu' effettuati presso il sito Lyon Gerland (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 1000 dosi + 1 flacone da 10 ml di diluente - A.I.C. n. 100013022; 10 flaconi da 1000 dosi + 10 flaconi da 10 ml di diluente - A.I.C. n. 100013034. Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito contiene: principio attivo: virus attenuato del diftero-vaiolo ceppo DCEP25, con titolo non inferiore a 103 DITC 50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; diluente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva per la profilassi del diftero-vaiolo dei polli e dei tacchini. Specie di destinazione: polli da carne - pollastre (da uova da consumo e da riproduzione); tacchini da carne - tacchini futuri riproduttori. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': vaccino non ricostituito: 21 mesi; diluente: 21 mesi; vaccino ricostituito: 2 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.