Estratto provvedimento n. 258 del 15 dicembre 2005 Medicinale per uso veterinario LEVAMISOLO 20% INTERVET PRODUCTIONS nelle confezioni: Flacone da un litro - A.I.C. n. 102727017; Tanica da 5 litri - A.I.C. n. 102727029. Titolare A.I.C.: Intervet productions S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto del provvedimiento: variazione Tipo I: cambio nel sistema aromatizzante attualmente in uso nel prodotto finito: eliminazione di un componente. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica di composizione relativamente agli eccipienti, cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' del prodotto fmito in confezionamento integro e correttamente conservato resta invariata a ventiquattro mesi mentre, e' autorizzata la validita' dopo la prima apertura: sessanta giorni e dopo dissoluzione in acqua: ventiquattro ore. Pertanto l'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio del medicinale in questione deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |