Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Citalopram Hexal». Estratto provvedimento UPC/II/2181 del 21 dicembre 2005 Specialita' medicinale: CITALOPRAM HEXAL. Confezioni: 036367124/M - 12 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367136/M - 14 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367148/M - 20 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367151/M - 28 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367163/M - 50 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367175/M - 56 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367187/M - 98 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367199/M - 100 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367201/M - 250 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367213/M - 100x1 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367225/M - 250x1 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 20 mg; 036367340/M - 14 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 40 mg; 036367353/M - 20 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 40 mg; 036367365/M - 28 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 40 mg; 036367377/M - 50 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 40 mg; 036367389/M - 56 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 40 mg; 036367391/M - 98 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 40 mg; 036367403/M - 100 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 40 mg; 036367415/M - 100x1 compresse rivestite con film in blister pvdc/pvc/al da 40 mg; Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0366/001-003/II/022; Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica; Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File (DMF) del fornitore del principio attivo citalopram bromidrato: Sito di produzione CIPLA Ltd - Plot no D-7 e D 22 Kurkumbh vilage Taluka - Daund - District - Pune (Maharashtra) INDIA; Sede legale Cipla Ltd. Mumbai Central, Mumbai 400 008 India. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.