Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali Estratto determinazione AIC/N/T n. 695 del 20 dicembre 2005 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' A. Menarini Industrie Sud (codice fiscale 01320520669) con sede legale e domicilio fiscale in Campo di Pile, 67100 - Campo di Pile L'Aquila - L'Aquila. Medicinale: ACEDIUR. Confezione A.I.C. n. : 025767017 - 12 compresse; 025767029 - «Mite» 12 compresse. Medicinale: FOSICOMBI. Confezione A.I.C. n. 029020017 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse; Medicinale FOSIPRES. Confezione A.I.C. n. : 027747017 - «10 mg compresse» 28 compresse; 027747029 - «20 mg compresse» 14 compresse. Medicinale: RANIDIL. Confezione A.I.C. n. : 024447029 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 2024447031 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale; 024447043 - «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; 024447056 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 024447068 - «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml; 024447070 - «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse; 024447094 - «300 mg compresse effervescenti» 10 compresse; 024447106 - «300 mg compresse effervescenti» 20 compresse (sospesa); 024447118 - «150 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine; 024447171 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse (sospesa); 024447183 - «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse (sospesa); 024447195 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse (sospesa); 024447207 - «300 mg compresse rivestite con film» 44 compresse (sospesa). Sono ora trasferite alla societa' A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. (codice fiscale 00395270481) con sede legale e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto di determinazione UPC 4111 del 20 dicembre 2005 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Bausch & Lomb Oftal S.p.a., con sede in corso Italia n. 141, Catania, con codice fiscale 03133360879. Specialita' medicinale: LIPOVISC. Confezione A.I.C. n. : 036498018/M - «2 mg/g» 1 tubo in polifoil di gel oftalmico da 5 g; 036498020/M - «2 mg/g» 3 tubi in polifoil di gel oftalmico da 5 g; 036498032/M - «2 mg/g» 1 tubo in polifoil di gel oftalmico da 10 g; 03649804/M - «2 mg/g» 3 tubi in polifoil di gel oftalmico da 10 g. Specialita' medicinale: LOTEMAX. Confezione A.I.C. n. : 036668010/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe da 2.5 ml; 036668022/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe da 5 ml; 03666803/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe da 10 ml; 036668046/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe da 15 ml. Sono ora trasferite a titolo di fusione per incorporazione alla societa': Bausch & Lomb-Iom S.p.a., con sede in via Pasubio n. 34, Macherio, Milano, con codice fiscale 07393830158. I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto di determinazione UPC 4112 del 20 dicembre 2005 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' A. Menarini Industrie Sud (codice fiscale 01320520669), con sede legale e domicilio fiscale in Campo di Pile, 67100 - Campo di Pile L'Aquila - L'Aquila, Italia. Specialita' medicinale: COMBISARTAN. Confezione A.I.C. n. : 034134015/M - 14 compresse rivestite con film in blister; 034134027/M - 28 compresse rivestite con film in blister; 034134039/M - 14 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg; 034134041/M - 28 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg; 034134054/M - 56 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg; 034134066/M - 98 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg; 034134078/M - 98 (ud) compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg; 034134080/M - 280 (10x28) compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg; 034134092/M - 280 (20x14) compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg; 034134104/M - «160/25 mg compresse rivestite con film» 14 (1x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu; 034134116/M - «160/25 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu; 034134128/M - «160/25 mg compresse rivestite con film» 56 (4x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu; 034134130/M - «160/25 mg compresse rivestite con film» 98 (7x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu; 034134142/M - «160/25 mg compresse rivestite con film» 98 (1x98) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu unit dose; 034134155/M - «160/25 mg compresse rivestite con film» 280 (10x28) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu conf. osped.; 034134167/M - «160/25 mg compresse rivestite con film» 280 (20x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu conf. osped. Specialita' medicinale: RANIDIL. Confezione A.I.C. n.: 024447157/M - «75» 5 cpr 75 mg; 024447169/M - «75» 10 cpr 75 mg. Specialita' medicinale: VALPRESSION. Confezione A.I.C. n. : 033119013/M - 28 capsule 80 mg; 033119025/M - 28 capsule 160 mg; 033119037/M - 14 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 80 mg; 033119049/M - 28 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 80 mg; 033119052/M - 56 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 80 mg; 033119064/M - 98 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 80 mg; 033119076/M - 280 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 80 mg; 033119088/M - 14 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg; 033119090/M - 28 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg; 033119102/M - 56 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg; 033119114/M - 98 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg; 033119126/M - 280 compresse rivestite con film in blister pvc/pe/pvdc da 160 mg. Specialita' medicinale: ZOFEPRIL. Confezione A.I.C. n. : 034348019/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg; 034348021/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg; 034348033/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg; 034348045/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg; 034348058/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg; 034348060/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg; 034348072/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg; 034348084/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg; 034348096/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg; 034348108/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034348110/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034348122/M - 28 compresse rivestite con film 75 mg; 034348134/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg. Sono ora trasferite alla societa' A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. (codice fiscale 00395270481), con sede legale e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze, Italia. I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.