Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec». Estratto provvedimento UPC/II/2182 del 21 dicembre 2005 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: 035438011/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml; 035438023/M - 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml; 035438035/M - 1 flacone di sospensione iniettabile con una siringa e due aghi da 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/II/043. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche per il rilascio e la stabilita' del contenuto di proteina coniugata meningococcica gruppo C, per l'adeguamento alla Farmacopea Europea dei vaccini meningococcici di gruppo C. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.