Gazzetta n. 303 del 2005-12-30
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Neupogen»

Estratto provvedimento di modifica UPC n. 164 del 6 dicembre 2005
Specialita' medicinale: NEUPOGEN.
Societa': Dompe' Biotec S.p.a.
Oggetto: provvedimento di modifica UPC, proroga smaltimento scorte.
«Considerate la documentazione fornita da codesta Azienda, in particolare il certificato TSE rilasciato dall'EDQM per l'eccipiente polisorbato 80 di origine animale e la conferma fornita dall'Autorita' sanitaria del Regno Unito, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Neupogen» «30» 1 flaconcino monouso iniettabile 1 ml - A.I.C. n. 028216036/M, «48» 1 flaconcino monouso iniettabile 1,6 ml - A.I.C. n. 028216048/M, 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 MU - A.I.C. n. 028216075/M, 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 MU - A.I.C. n. 028216087/M, 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 MU - A.I.C. n. 028216099/M, 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 MU - A.I.C. n. 028216101/M possono essere dispensati per ulteriori quarantacinque giorni a partire dal 17 dicembre 2005, data di scadenza dei sessanta giorni previsti dal precedente provvedimento di proroga UPC n. 159 del 14 ottobre 2005 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 250 del 26 ottobre 2005, senza ulteriore proroga»
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.