Gazzetta n. 303 del 2005-12-30 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Allergodil». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2148 del 6 dicembre 2005 Specialita' medicinale: ALLERGODIL. Confezioni: «1 mg/ml spray nasale soluzione» 1 flacone con nebulizzatore da 10 ml - A.I.C. n. 028310023; «0,5 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone da 6 ml - A.I.C. n. 028310035/M. Titolare A.I.C.: Viatris S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0256/001-002/W015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. + Modifica apportata: modifica delle specifiche di rilascio della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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