Gazzetta n. 302 del 2005-12-29 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Beclometasone Norton». Estratto provvedimento UPC/II/2146 del 5 dicembre 2005 Specialita' medicinale: BECLOMETASONE NORTON. Confezioni: A.I.C. 035961010/M - 250 inalatore pressurizzato dosato 250 mcg spruzzo 200 spruzzi; A.I.C. 035961022/M - 50 inalatore pressurizzato dosato 50 mcg spruzzo 200 spruzzi. Titolare A.I.C.: Norton Waterford ltd. N. procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0118/001-003/II/012. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.7 4.8,6.1,6.5, e 6.6. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio Illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente prowedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.