Gazzetta n. 293 del 2005-12-17 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio Levofolinato Fidia». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 924 del 2 dicembre 2005 Medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO FIDIA. Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 00204260285) con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 - Abano Terme - Padova. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica Officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata l'aggiunta dell'officina IBP Pharma S.p.a. sita in Viale Certosa n. 10 - 27100 Pavia, per effettuare le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio del lotto. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036086015 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile»1 flaconcino; A.I.C. n. 036086027 - «100 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; A.I.C. n. 036086039 - «175 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.