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| Gazzetta n. 292 del 2005-12-16 |  | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |  | COMUNICATO |  | Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita' medicinale per uso umano «Acutil Fosforo» |  | 
 |  | Estratto determinazione A.I.C./N n. 914 del 1° dicembre 2005 
 Titolare  A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Roma (Roma), viale Amelia, 70, cap 00181, Italia, codice fiscale 03907010585.
 Medicinale: ACUTIL FOSFORO.
 Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11).
 L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come di  seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  riduzione del periodo di validita'  da  quatto  anni  a  due  anni  per  le  confezioni  (014) «compresse»  26  compresse  e  (026)  «compresse»  50  compresse e la riduzione  del  periodo  di  validita'  da tre anni a due anni per la confezione  (040) «soluzione orale» 10 flaconcini monodose 10 ml, con motivazioni  relative  alla  instabilita'  del  prodotto  oltre  tale periodo.
 Relativamente alle confezioni sottoelencate:
 A.I.C. n. 018647014 - «compresse» 26 compresse;
 A.I.C. n. 018647026 - «compresse» 50 compresse;
 A.I.C.  n. 018647040 - «soluzione orale» 10 flaconcini monodose 10 ml.
 I  lotti  con  scadenza  a  quattro  anni per le confezioni (014) «compresse»  26  compresse  e  (026)  «compresse» 50 compresse devono essere ritirati immediatamente dal commercio e i lotti con scadenza a tre  anni  per  la  confezione  (040) «soluzione orale» 10 flaconcini monodose 10 ml devono essere ritirati immediatamente dal commercio.
 La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica italiana.
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