Gazzetta n. 292 del 2005-12-16 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sintopram» Estratto determinazione A.I.C./N n. 655 del 2 dicembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SINTOPRAM nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. Titolare A.I.C.: Sintactica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto San Giovanni - Milano (Milano), viale Marelli, 352, cap 20099, Italia, codice fiscale 06791010157. Confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; A.I.C. n. 036327017 (in base 10), 12NMM9 (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Francia Farmaceutici S.r.l. - Milano, via dei Pestagalli, 7 (tutte le fasi). Composizione: 1 ml di soluzione (20 gocce) contiene: principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a citalopram 40 mg; eccipienti: metile paraidrossibenzoato 1 mg; propile paraidrossibenzoato 0,50 mg; etanolo 96% 0,1 ml, idrossipropilmetilcellulosa 1 mg; sodio diidrogeno fosfato diidrato 6,12 mg; sodio idrossido 1,87 mg, acqua depurata 0,9 ml. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico con o senza agorafobia. Classificazione al fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 036327017 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 11,51 euro. Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 19,00 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036327017 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.