Gazzetta n. 290 del 2005-12-14 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indobufene Ipso-Pharma» Estratto detrminazione A.I.C./N n. 651 del 2 dicembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale INDOBUFENE IPSO-PHARMA, nella forma e confezione «200 mg compresse» 30 compresse divisibili. Titolare A.I.C.: Ipso Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via San Rocco n. 6, cap 85033, Italia, codice fiscale n. 01256840768. Confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036760015 (in base 10), 131UGH (in base 32). Validita' prodotto integro: trenta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Doppel farmaceutici stabilimento sito in Quinto De Stampi - Rozzano (Milano) via Volturno n. 48 (tutte). Composizione: ogni compressa divisibile contiene: principio attivo indobufene 200 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 200 mg; cellulosa microcristallina 63 mg; carbossimetilamido sodico (tipo A) 50 mg; sodio laurilsolfato 2 mg; magnesio stearato 5 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento antiaggregante nelle condizioni patologiche in cui la iperattivita' o l'attivazione piastrinica possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del trombo, come per esempio: vasculopatie ischemiche cardiache e cerebrali, arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi venose, dislipidemie e diabete. Prevenzione dell'attivazione della trombogenesi durante la circolazione extracorporea (emodialisi). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036760015 (in base 10), 131UGH (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036760015 «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quallo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.