Gazzetta n. 290 del 2005-12-14 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indobufene FG» Estratto determinazione A.I.C./N n. 645 del 29 novembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale INDOBUFENE FG, nella forma e confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili; Titolare A.I.C.: FG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via San Rocco n. 6, cap 85033, codice fiscale n. 01444240764. Confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036759013 (in base 10), 131TH5 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse divisibili. Validita' prodotto integro: trenta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Doppel farmaceutici stabilimento sito in Quinto De Stampi - Rozzano (Milano) via Volturno n. 48 (tutte). Composizione: ogni compressa divisibile contiene: principio attivo: indobufene 200 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 200 mg; cellulosa microcristallina 63 mg; carbossimetilamido sodico (tipo A) 50 mg; sodio laurilsolfato 2 mg; magnesio stearato 5 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento antiaggregante nelle condizioni patologiche in cui la iperattivita' o l'attivazione piastrinica possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del trombo, come per esempio: vasculopatie ischemiche cardiache e cerebali, arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi venose, dislipidemie e diabete. Prevenzione dell'attivazione della trombogenesi durante la circolazione extracorporea (emodialisi). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036759013 (in base 10), 131TH5 (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036759013 «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.