Gazzetta n. 289 del 2005-12-13 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ferro Gluconato Sos» Estratto determinazione A.I.C./N n. 665 del 2 dicembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FERRO GLUCONATO SOS, nella forma e confezione: «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse. Titolare A.I.C.: SO.SE.PHARM S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini con sede legale e domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia - Roma, Italia, codice fiscale 01163980681. Confezione: «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse. A.I.C. n. 036754012 (in base 10) 131NLW (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Special Product's Line S.r.l.- Pomezia - Roma (Italia), via Campobello 15 (tutte le fasi); E-Pharma Trento S.p.a. - Ravina Di Trento (Trento) Italia, via Provina, 2 (tutte le fasi). Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: ferro gluconato 695 mg (equivalenti a 80 mg di Fe++); Eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg; acido tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato monoidrato 100 mg; sodio ciclamato 80 mg; sodio saccarinato 5 mg; aroma arancio 100 mg; giallo arancio (E110) 2 mg. Indicazioni terapeutiche: terapia delle anemie da carenza di ferro. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036754012 - «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse; classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,24 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,00 euro. Condizioni e modalita' d'impiego: per la confezione: A.I.C. n. 036754012 - «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse: si applicano le condizioni di cui alla Nota 76. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036754012 - «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.