Gazzetta n. 287 del 2005-12-10 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Climoston». Estratto provvedimento UPC/II/2137 del 22 novembre 2005 Specialita' medicinale: CLIMOSTON. Confezioni: 031050077/M - «L 1/10» compresse film rivestite 1 blister 28 compresse; 031050089/M - «L 1/10» compresse film rivestite 3 blister 28 compresse. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals GmbH. N.° procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0167/001/II/003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: presentazione di un nuovo modulo 2.3 e 3S per il principio attivo diidrogesterone. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2138 del 22 novembre 2005 Specialita' medicinale: CLIMOSTON. Confezioni: 031050038 - «10» 1 blister 14 compresse + 14 compresse; 031050040 - «10» 3 blister 14 compresse + 14 compresse. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals GmbH. n. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0124/001/II/005. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: presentazione di un nuovo modulo 2.3 e 3S relativamente al principio attivo diidrogesterone per armonizzazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2139 del 22 novembre 2005 Specialita' medicinale: CLIMOSTON. Confezioni: 031050091/M - «1,5 conti» 14 compresse rivestite con film in blister pvc/al; 031050103/M - «1,5 conti» 28 compresse rivestite con film in blister pvc/al; 031050115/M - «1,5 conti» 280 (10x28) compresse rivestite con film in blister pvc/al; 031050127/M - «1,5 conti» 84 (3x28) compresse rivestite con film in blister pvc/al. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals GmbH. N.° procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0370/001/II/003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei metodi di controllo e delle specifiche della sostanza attiva didrogesterone. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.