Gazzetta n. 287 del 2005-12-10 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Ticovac». Estratto provvedimento UPC/II/2135 del 22 novembre 2005 Specialita' medicinale: TICOVAC. Confezioni: 036515017/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0.5 ml; 036515029/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml; 036515031/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 20 siringhe preriempite da 0.5 ml; 036515043/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 100 siringhe preriempite da 0.5 ml; 036515056/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0.25 ml (uso pediatrico); 036515068/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico); 036515070/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 20 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico); 036515082/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 100 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico). Titolare A.I.C.: Baxter AG; N.° procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0126/001-02/II/006. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica nel processo di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2136 del 22 novembre 2005 Specialita' medicinale: TICOVAC. Confezioni: 036515017/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0.5 ml; 036515029/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml; 036515031/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 20 siringhe preriempite da 0.5 ml; 036515043/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 100 siringhe preriempite da 0.5 ml; 036515056/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0.25 ml (uso pediatrico); 036515068/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico); 036515070/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 20 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico); 036515082/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 100 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico). Titolare A.I.C.: Baxter AG. n. procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0126/001-002/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione di un nuovo sistema di circolazione durante il processo di riempimento del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.