Gazzetta n. 286 del 2005-12-09 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alfaferone» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 912 del 28 novembre 2005 Medicinale: ALFAFERONE. Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in contrada Sant'Emidio - 65020 Alanno Scalo (Pescara) Italia. Codice fiscale 00556960375. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la richiesta ad effettuare la produzione, il confezionamento primario e il controllo dei lotti anche presso l'officina: Alfa Wassermann S.p.a., contrada S. Emidio s.n.c - 65020 Alanno (Pescara). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026518011 - «1.000.000 U.I. soluzione iniettabile» 1 fiala; A.I.C. n. 026518050 - «6.000.000 U.I. soluzione iniettabile» 1 fiala; A.I.C. n. 026518062 - «3.000.000 U.I. soluzione iniettabile» 1 fiala. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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