Gazzetta n. 286 del 2005-12-09 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluicare» Estratto determinazione A.I.C./N n. 639 del 21 novembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLUICARE, nella forma e confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml. Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocca n. 6 - cap 85033, codice fiscale 01135800769. Confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml; A.I.C. n. 036784015 (in base 10) 132KWH (in base 32). Forma farmaceutica: sciroppo. Validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Francia farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Milano, via Pestagalli n. 7 (tutte). Composiziane: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: carbocisteina 5 g; eccipienti: aroma lampone 0,3 g; metile p-idrossibenzoato 0,1 g; sorbitolo 70% 64,4 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml; A.I.C. n. 036784015 (in base 10) 132KWH (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036784015 «750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.