Gazzetta n. 286 del 2005-12-09 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio Levofolinato Teva». Estratto determinazione A.I.C./N n. 908 del 21 novembre 2005 Medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO TEVA. Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard n. 7, c.a.p. 20143 Italia, codice fiscale 11654150157. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'aggiunta di un officina come di seguito specificato: autorizzazione ad effettuare le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario controlli e rilascio del lotto anche presso: l'officina IBP Pharma S.p.a., sita in viale Certosa, 10 - 27100 Pavia; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036159010 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; A.I.C. n. 036159022 - «100 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; A.I.C. n. 036159034 - «175 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.