Gazzetta n. 286 del 2005-12-09
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salicina Ratio»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 907 del 21 novembre 2005
Medicinale: SALICINA RATIO.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH con sede legale e domicilio in Graf-Arco Strass 3, D-89070 - ULM (Germania).
Variazione A.I.C.: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
si autorizza la modifica della denominazione del medicinale: da «Salicina Ratio» a «Salicina»;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034594010 - «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 10 compresse;
A.I.C. n. 034594022 - «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 20 compresse.
(Sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 20 compresse (A.I.C. n. 034594022), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.