Gazzetta n. 286 del 2005-12-09 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salicina Ratio» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 907 del 21 novembre 2005 Medicinale: SALICINA RATIO. Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH con sede legale e domicilio in Graf-Arco Strass 3, D-89070 - ULM (Germania). Variazione A.I.C.: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica della denominazione del medicinale: da «Salicina Ratio» a «Salicina»; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034594010 - «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 10 compresse; A.I.C. n. 034594022 - «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 20 compresse. (Sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 20 compresse (A.I.C. n. 034594022), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. |
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