Gazzetta n. 286 del 2005-12-09
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocaina»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 906 del 21 novembre 2005
Medicinale: CARBOCAINA.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Basiglio - Milano, Palazzo Volta, via F. Sforza, c.a.p. 20080 Italia, codice fiscale 00735390155.
Variazione A.I.C.: Adeguamento agli standard terms.
E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 016691281 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale da 1,8 ml varia a: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 50 cartucce da 1,8 ml con adrenalina 1:100.000;
A.I.C. n. 016691370 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale da 1,8 ml con adrenalina varia a: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 50 cartucce autoaspiranti da 1,8 ml con adrenalina 1:100.000;
A.I.C. n. 016691382 - «30 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale da 1,8 ml varia a: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 50 cartucce autoaspiranti da 1,8 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.