Gazzetta n. 286 del 2005-12-09 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocaina» |
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Estratto determinazione A.I.C./N n. 906 del 21 novembre 2005 Medicinale: CARBOCAINA. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Basiglio - Milano, Palazzo Volta, via F. Sforza, c.a.p. 20080 Italia, codice fiscale 00735390155. Variazione A.I.C.: Adeguamento agli standard terms. E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 016691281 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale da 1,8 ml varia a: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 50 cartucce da 1,8 ml con adrenalina 1:100.000; A.I.C. n. 016691370 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale da 1,8 ml con adrenalina varia a: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 50 cartucce autoaspiranti da 1,8 ml con adrenalina 1:100.000; A.I.C. n. 016691382 - «30 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale da 1,8 ml varia a: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 50 cartucce autoaspiranti da 1,8 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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