Gazzetta n. 284 del 2005-12-06 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro B. Braun». Estratto determinazione AIC/N n. 892 dell'11 novembre 2005 Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun strasse, 1, Germania (DE). Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica del sito produttivo per aggiunta di un sito alternativo: B. Braun Melsungen AG - Am Schwerzelshof 1 - 34212 Melsungen, Germania, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 030902023 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 030902047 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 500 ml; A.I.C. n. 030902050 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 1000 ml; A.I.C. n. 030902365 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030902389 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 1000 ml; A.I.C. n. 030902391 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml. E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 030902023 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 100 ml varia a: «0,9% soluzione per infusione» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 030902047 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 500 ml varia a: «0,9% soluzione per infusione» flacone da 500 ml; A.I.C. n. 030902050 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 1000 ml varia a: «0,9% soluzione per infusione» flacone da 1000 ml; A.I.C. n. 030902365 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml varia a: «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030902389 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 1000 ml varia a: «0,9% soluzione per infusione» 10 flaconi 1000 ml; A.I.C. n. 030902391 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml varia a: «0,9% soluzione per infusione» 10 flaconi 500 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.