Gazzetta n. 284 del 2005-12-06 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artin» Estratto determinazione AIC/N n. 890 dell'11 novembre 2005 Medicinale: ARTIN. Titolare A.I.C.: MC Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Lainate - Milano, via Bergamo, 25, c.a.p. 20020, codice fiscale 11642860156. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la sostituzione del produttore del prodotto finito. L'attuale produttore: Cosmo S.p.a., via C. Colombo, 1 - Lainate (Milano), viene sostituito per le fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti dall'officina Inibsa Laboratorios SA sita in Ctra Sabadell-Granoliers km 14,5 - Llica de Val - Barcellona (Spagna), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036084010 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 50 cartucce da 1,8 ml; A.I.C. n. 036084022 - «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 50 cartucce da 1,8 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.