Gazzetta n. 284 del 2005-12-06 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Proleukin». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2107 del 9 novembre 2005 Specialita' medicinale: PROLEUKIN. Confezione: 027131010 - iniettabile 1 flac. 18.000.000 UI 1 ml. Titolare A.I.C.: Chiron B.V. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0005/001-002/II/031. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del sito «Chiron Behring GmbH & Co KG - Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany» per il Quality Control. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |