Gazzetta n. 284 del 2005-12-06
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Proleukin».

Estratto provvedimento UPC/II/2107 del 9 novembre 2005
Specialita' medicinale: PROLEUKIN.
Confezione: 027131010 - iniettabile 1 flac. 18.000.000 UI 1 ml.
Titolare A.I.C.: Chiron B.V.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0005/001-002/II/031.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta del sito «Chiron Behring GmbH & Co KG - Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany» per il Quality Control.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.