Gazzetta n. 283 del 2005-12-05 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriate P». Estratto provvedimento UPC/II/2104 del 9 novembre 2005 Specialita' medicinale: BERIATE P. Confezioni: «250» 1 flacone 250 UI + 1 flacone solvente + set + filtro - A.I.C. n. 033657014/M; «500» 1 flacone 500 UI + 1 flacone solvente + set + filtro - A.I.C. n. 033657026/M; «1000» 1 flacone 1000 UI + 1 flacone solvente + set + filtro - A.I.C. n. 033657038/M. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GMBH. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0135/001-003/II/036. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta dei laboratori L&S AG (Germany), Charles River BLE (Ireland) e ZLB Behring AG (Svizzera) alternativi a quelli gia' autorizzati per il test sui pirogeni sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.