Gazzetta n. 283 del 2005-12-05 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ultiva». Estratto provvedimento UPC/II/2105 del 9 novembre 2005 Specialita' medicinale: ULTIVA. Confezioni: 5 flaconi 1 mg - A.I.C. n. 033003017/M; 5 flaconi 2 mg - A.I.C. n. 033003029/M; 5 flaconi 5 mg - A.I.C. n. 033003031/M. Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0106/001-003/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta dell'officina GlaxoSmithKline Manifacturing S.p.a. strada provinciale Asolana 90 - 43056 San Polo di Torrile (Parma) come sito alternativo per la produzione e il controllo di qualita', con conseguenti modifiche della dimensione dei lotti del prodotto finito, dei controlli in process, e delle procedure dei test. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.