Gazzetta n. 283 del 2005-12-05 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levonelle». Estratto provvedimento UPC/II/2096 del 7 novembre 2005 Specialita' medicinale: LEVONELLE. Confezioni: 035178019/M - 2 cpr in blister AL/PVC da 750 mcg; Titolare A.I.C.: Medimpex UK Limited. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0363/001/W008, W09, V06, V07. Tipo di modifica: modifica stampati e modifica officine. Modifica apportata: modifica dello schema posologico ed aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente prowedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.