Gazzetta n. 281 del 2005-12-02 |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario ĞRinger Lattatoğ |
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Decreto n. 80 del 15 novembre 2005
Medicinale veterinario prefabbricato RINGER LATTATO soluzione sterile apirogena iniettabile. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico con sede in Cenate di Sotto (Bergamo), via Marconi n. 2, codice fiscale 00226250165. Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico con sede in Cenate di Sotto (Bergamo), via Marconi n. 2. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 103746018; flacone in polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 103746020; sacca in PVC da 1000 ml - A.I.C. n. 103746032; sacca in PVC da 2000 ml - A.I.C. n. 103746044; sacca in PVC da 5000 ml - A I.C n. 103746057. Composizione: 1000 ml di soluzione contengono: principi attivi: sodio cloruro 6,00 g, potassio cloruro 0,40 g, calcio cloruro biidrato 0,27 g, sodio lattato 60% 5,46 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: reidratante nella terapia sostitutiva parenterale delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti; alcalinizzante quando e' necessario correggere stati acidosici lievi o moderati. Specie di destinazione: bovini, equini, cani e gatti. Tempi di attesa: zero giorni. Validita': ventiquattro mesi in confezione integra. Dopo la prima apertura non conservare la soluzione. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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