Gazzetta n. 281 del 2005-12-02 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nimbex». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2123 del 15 novembre 2005
Specialita' medicinale: NIMBEX. Confezione: 031975055/M - «5» 1 flaconcino da 30 ml 5 MG/ML. Titolare AIC: The Wellcome Foundation LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0109/002/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di una chiusura sostitutiva per il flacone di nimbex 5mg/ml. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |