Gazzetta n. 280 del 2005-12-01 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Enalapril Ratiopharm». Estratto provvedimento UPC/II/2115 del 15 novembre 2005 Specialita' medicinale: ENALAPRIL RATIOPHARM. Confezioni: 036316014/M - 10 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316026/M - 14 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316038/M - 20 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316040/M - 28 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316053/M - 30 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316065/M - 49 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316077/M - 50 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316089/M - 60 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316091/M - 98 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316103/M - 100 compresse in contenitore pp da 5 mg; 036316115/M - 10 compresse in blister al/al da5 mg; 036316127/M - 14 compresse in blister al/al da 5 mg; 036316139/M - 20 compresse in blister al/al da 5 mg; 036316141/M - 28 compresse in blister al/al da 5 mg; 036316154/M - 30 compresse in blister al/al da 5 mg; 036316166/M - 49 compresse in blister al/al da 5 mg; 036316178/M - 50 compresse in blister al/al da 5 mg; 036316180/M - 60 compresse in blister al/al da 5 mg; 036316192/M - 98 compresse in blister al/al da 5 mg; 036316204/M - 100 compresse in blister al/al da 5 mg. Titolare AIC: Ratiopharm GmbH, n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0365/002/II/013. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica minore nella composizione di Enalapril Maleato compresse da 5 mg (aumentato del 25% l'ammontare di sodio idrogeno carbonato). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.