Gazzetta n. 280 del 2005-12-01 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Niquitin CQ». Estratto determinazione UPC/R/26/2005 Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ. Confezioni: 034283010/M - 7 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine; 034283022/M - 14 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine; 034283034/M - 7 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine; 034283046/M - 14 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine; 034283059/M - 7 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine. 034283061/M - 14 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/001-003/N001. Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (28 settembre 2003) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, e per il foglio illustrativo ed etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della presente determinazione. I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto della presente determinazione, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione della presente determinazione. Decorrenza ed efficacia della determinazione: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.