Gazzetta n. 277 del 2005-11-28 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xylocaina» Estratto determinazione AIC/N n. 870 del 3 novembre 2005 Medicinale: XYLOCAINA. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Basiglio - Milano, Palazzo Volta - Via F. Sforza, cap. 20080, Italia, codice fiscale n. 00735390155. Variazione A.I.C.: «Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza l'eliminazione di un sito di produzione del p.a. lidocaina cloridrato: Moehs Iberica SL - Poligono Rubi SUR- Cesar Martinell I Brunet n. 12A - E - 08191 Rubi (Barcellona - Spagna), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 004535011 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml; A.I.C. n. 004535047 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 5 ml; A.I.C. n. 004535187 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 004535199 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.