Gazzetta n. 277 del 2005-11-28 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina Allen». Estratto determinazione AIC/N n. 867 del 3 novembre 2005 Medicinale: RANITIDINA ALLEN. Titolare A.I.C.: Allen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Alessandro Fleming, 2, c.a.p. 37135, Italia, codice fiscale n. 03334120239. Variazione A.I.C.: Modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Modifica degli eccipienti: principio attivo invariato. Nucleo: Eccipenti: da: cellulosa microcristallina 260,7 mg, magnesio stearato 4,5 mg; a: cellulosa microcristallina 130,8 mg, croscarmellosa sodica 9,6 mg, magnesio stearato 3,6 mg. Rivestimento con film: Eccipenti: da: ipromellosa 13,18 mg, titanio diossido 6,82 mg; a: ipromellosa 13,28 mg, titanio diossido 6,35 mg, triacetina 1,97 mg, acqua purificata Q.S. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034452110 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 034452122 - «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 034452159 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. A.I.C. n. 034452161 - «300 mg compresse rivestite con film» 44 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione AIC/N n. 868 del 3 novembre 2005 Medicinale: RANITIDINA ALLEN. Titolare A.I.C.: Allen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Alessandro Fleming, 2, cap 37135, Italia, codice fiscale n. 03334120239. Variazione A.I.C.: Modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Modifica degli eccipienti: principio attivo invariato. Nucleo: Eccipenti: da: cellulosa microcristallina 130,35 mg, magnesio stearato 2,25 mg; a: cellulosa microcristallina 129,75 mg, magnesio stearato 2,25 mg. Rivestimento con film: Eccipenti: da: ipromellosa 8,57 mg, titanio diossido 4,43 mg; a: ipromellosa 8,31 mg, titanio diossido 3,96 mg, triacetina 1,23 mg, acqua purificata Q.S. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034452108 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 034452134 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse; A.I.C. n. 034452146 - «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.