Gazzetta n. 277 del 2005-11-28 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Moment 200» Estratto determinazione AIC/N n. 886 del 7 novembre 2005 Medicinale: MOMENT 200. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Viale Amelia n. 70, c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale 03907010585. Variazione A.I.C.: modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica degli eccipienti: principio attivo invariato; eccipenti: da: saccarosio 20 g, glicerolo 15 g, idrossido di potassio 7,07 g, piridossina cloridrato 5 g, aroma di menta 3,5 g, aroma di sambuca 2,5 g, citrato di sodio diidrato 1,50 g, saccarina sodica 1,50 g, solfito di sodio anidro 0,20 g, polisorbato 20 0,20 g, metile paraidrossibenzoato 0,18 g, sodio edetato 0,01 g, eritrosina (E 127) 0,0009 g, acqua depurata 100 ml; a: saccarosio 20 g, glicerolo 17 g, idrossido di potassio 7,07 g, piridossina cloridato 5 g, aroma di menta 3,5 g, aroma di sambuca 2,5 g, citrato di sodio diidrato 1,50 g, saccarina sodica 1,50 g, solfito di sodio anidro 0,20 g, polisorbato 20 0,20 g, metile paraidrossibenzoato 0,18 g, sodio edetato 0,01 g, eritrosina (E 127) 0,0009 g, acqua depurata 100 ml; relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025669033 - «20% gocce orali soluzione» flacone da 12,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubbicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.