Gazzetta n. 274 del 2005-11-24 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano |
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Con la determinazione n. aR.M. 99/D 61 del 7 novembre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate. VIVIDYL: 20 capsule 10 mg - A.I.C. n. 020930032; 20 capsule 25 mg - A.I.C. n. 020930044. RETICULOGEN: IM 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 001557026: FEPRON: 30 compresse 300 mg - A.I.C. n. 023339029. DINABAC: «250 mg compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n. 028421028. CARBEM: «200 mg capsule rigide» 8 capsule rigide - A.I.C. n. 028334011; «200 mg granulato per sospensione orale» 8 bustine - A.I.C. n. 028334023; «100 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml - A.I.C. n. 028334035; «400 mg capsule rigide» 10 capsule rigide - A.I.C. n. 028334047; «200 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml - A.I.C. n. 028334050. Motivo della revoca: rinuncia della ditta Eli Lilly Italia S.p.a. titolare delle autorizzazioni. Con la determinazione n. aR.M.573/D 64 del 7 novembre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate. DIRIDISTA: 8 compresse 250 mg - A.I.C. n. 028542013. LORADISTA: 8 capsule 200 mg - A.I.C. n. 028543015; 8 bustine 200 mg - A.I.C. n. 028543027; 100 ml flacone granulare - A.I.C. n. 028543039. PRODISTA: 12 capsule 20 mg - A.I.C. n. 031622018; 60 ml soluzione orale 20 mg/5 ml - A.I.C. n. 031622020. Motivo della revoca: rinuncia della ditta Dista Italia S.r.l. titolare delle autorizzazioni. Con la determinazione n. aR.M.483/D 62 del 7 novembre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate. CITICLOR: «250 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 029501018; «125 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 100 ml - A.I.C. n. 029501032. BACTERIAL: forte 16 compresse - A.I.C. n. 023041039; forte 1 flac. sospensione OS 100 ml - A.I.C. n. 023041041. CITIMID: 50 compresse divisibili 400 mg - A.I.C. n. 025399015; 30 compresse divisibili 800 mg - A.I.C. n. 025399027. CITIREUMA: 30 compresse 100 mg - A.I.C. n. 023904016; 30 compresse 200 mg - A.I.C. n. 023904028. EVITINA: «100 mg capsule molli» 10 capsule molli - A.I.C. n. 003863014; «400 mg capsule molli» 10 capsule molli - A.I.C. n. 003863026. KEFOXINA: 8 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025746037; sciroppo estemporaneo 60 g - A.I.C. n. 025746049. VICITINA urto IV OS 6 f 5 ml 1 g - A.I.C. n. 000761015; 10 fl 5 ml - A.I.C. n. 000761027. CITICEF: «1000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» IV 1 flaconcino + 1 fiala - A.I.C. n. 023723048; «500 mg capsule rigide» blister 8 capsule rigide - A.I.C. n. 023723051. GLUTHION «2500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere - A.I.C. n. 027400050; «4800 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere - A.I.C. n. 027400062. Motivo della revoca: rinuncia della ditta Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l. titolare delle autorizzazioni. Con la determinazione n. aR.M.460/D 65 del 7 novembre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate. ACTIMAG: 20 bustine orali gran. 2,25 g - A.I.C. n. 028438012. TIAKEM 14 capsule ritardo 300 mg - A.I.C. n. 028244010; «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 36 capsule rigide a rilascio prolungato - A.I.C. n. 028244022. KINEMON 30 capsule 100 mg - A.I.C. n. 026022057; 10 capsule 200 mg - A.I.C. n. 026022069; 30 capsule 200 mg - A.I.C. n. 026022071; 30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 026022083. Motivo della revoca: rinuncia della ditta Laboratori farmaceutici Vita S.R.l. titolare delle autorizzazioni. Con la determinazione n. aR.M. 488/D 66 del 9 novembre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate. SUGUAN: «25 mg + 25 mg compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 022652010. ZARENT: «2 mg + 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1 bombola con valvola dosatrice da 112 erogazioni - A.I.C. n. 031121015; «10 mg + 1,5 mg soluzione da nebulizzare» 36 fiale 2 ml - A.I.C. n. 031121027. Motivo della revoca: rinuncia della ditta Aventis Pharma S.p.a. titolare delle autorizzazioni. |
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