Gazzetta n. 274 del 2005-11-24 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Virbamec F». Decreto n. 78 del 4 novembre 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0207/001. Specialita' medicinale per uso veterinario VIRBAMEC F soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Virbac de Portugal Laboratorios LDA, sita in Rua Dionisio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2 - 2080-104 Almeirim - Portogallo. Produttore: Sofarimex LDA, sita in Avenida da Industrias, Alto de Colaride - Agualva 2735 Cacem - Portogallo. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in LDPE da 50 ml - A.I.C. n. 103745016; flacone in LDPE da 200 ml - A.I.C. n. 103745028; flacone in LDPE da 500 ml - A.I.C. n. 103745030; flacone in LDPE da 1000 ml - A.I.C. n. 103745042. Composizione ogni ml contiene: principio attivo: ivermectina 10 mg, clorsulone 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento nei bovini delle infezioni parassitarie miste da trematodi, nematodi od artropodi sostenute da forme adulte od immature di vermi tondi, di parassiti polmonari, da ipoderma, acari, pidocchi e fasciola epatica. Validita': ventiquattro mesi. Dopo la prima apertura utilizzare il prodotto entro ventotto giorni. Tempi di sospensione: carni e visceri: ottanta giorni; latte: non usare in animali che producono latte per il consumo umano: non usare in vacche da latte in asciutta comprese le manze gravide entro sessanta giorni dal parto. Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata.