Gazzetta n. 269 del 2005-11-18 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Terbinafina Hexal». Estratto provvedimento UPC/II/2092 del 2 novembre 2005 Specialita' medicinale: TERBINAFINA HEXAL. Confezioni: A.I.C. n. 036761017/M - «125 mg compresse» 10 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761029/M - «125 mg compresse» 14 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761031/M - «125 mg compresse» 16 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761043/M - «125 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761056/M - «125 mg compresse» 28 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761068/M - «125 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761070/M - «125 mg compresse» 42 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761082/M - «125 mg compresse» 98 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761094/M - «125 mg compresse» 100 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761106/M - «125 mg compresse» 10 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761118/M - «125 mg compresse» 14 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761120/M - «125 mg compresse» 16 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761132/M - «125 mg compresse» 20 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761144/M - «125 mg compresse» 28 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761157/M - «125 mg compresse» 30 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761169/M - «125 mg compresse» 42 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761171/M - «125 mg compresse» 98 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761183/M - «125 mg compresse» 100 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761195/M - «250 mg compresse» 8 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761207/M - «250 mg compresse» 10 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761219/M - «250 mg compresse» 14 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761221/M - «250 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761233/M - «250 mg compresse» 28 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761245/M - «250 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761258/M - «250 mg compresse» 42 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761260/M - «250 mg compresse» 56 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761272/M - «250 mg compresse» 98 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761284/M - «250 mg compresse» 100 compresse in blister al/pvc; A.I.C. n. 036761296/M - «250 mg compresse» 8 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761308/M - «250 mg compresse» 10 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761310/M - «250 mg compresse» 14 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761322/M - «250 mg compresse» 20 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761334/M - «250 mg compresse» 28 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761346/M - «250 mg compresse» 30 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761359/M - «250 mg compresse» 42 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761361/M - «250 mg compresse» 56 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761373/M - «250 mg compresse» 98 compresse in flacone pe; A.I.C. n. 036761385/M - «250 mg compresse» 100 compresse in flacone pe; Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0378/001-002/II/002. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del fornitore alternativo del principio attivo Hetero Labs Limited (India). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.