Gazzetta n. 268 del 2005-11-17
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano

Estratto determinazione n. 613 del 2 novembre 2005
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Farma Uno S.r.l. (codice fiscale 02732270653), con sede legale e domicilio fiscale in via Conforti, 42 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno) Italia.
Medicinale: AMIODARONE FARMA UNO.
Confezioni e n. A.I.C.:
A.I.C. n. 035416015 - «150 mg/3 ml soluzione per infusione» 5 fiale;
A.I.C. n. 035416027 - «150 mg/3 ml soluzione per infusione» 200 fiale;
A.I.C. n. 035416039 - «200 mg compresse» 20 compresse divisibili;
A.I.C. n. 035416041 - «200 mg compresse» 20 compresse divisibili.
Medicinale: BROMAZEPAM FARMA UNO.
Confezione: A.I.C. n. 036142038 - «0,25% gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Medicinale: CEFTRIAXONE FARMA UNO.
Confezioni e n. A.I.C.:
A.I.C. n. 036098010 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 036098022 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml;
A.I.C. n. 036098034 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml;
A.I.C. n. 036098046 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere.
Medicinale: FLU 21.
Confezione: A.I.C. n. 023527017 - Pomata dermatologica 30 g.
Medicinale: FUROSEMIDE FARMA UNO.
Confezioni e n. A.I.C.:
A.I.C. n. 035208014 - «500 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 035208026 - «500 mg compresse» 100 compresse;
A.I.C. n. 035208038 - «25 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 035208040 - «25 mg compresse» 600 compresse;
A.I.C. n. 035208053 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale;
A.I.C. n. 035208065 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile» 300 fiale;
A.I.C. n. 035208077 - «250 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 flaconi.
Medicinale: LORMETAZEPAM FARMA UNO.
Confezioni e n. A.I.C.:
A.I.C. n. 035909011 - «1 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 035909023 - «2 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 035909035 - «0,25% gocce orali, soluzione» flacone 20 ml, sono ora trasferite alla societa': Farma 1 S.r.l. (codice fiscale 04165160963), con sede legale e domicilio fiscale in via Privata Maria Teresa, 11 - 20123 Milano, Italia.
Con conseguente variazione delle seguenti denominazioni dei medicinali:
da Amiodarone Farma Uno a Amiodarone Farma 1;
da Bromazepam Farma Uno a Bromazepam Farma 1;
da Ceftriaxone Farma Uno a Ceftriaxone Farma 1;
da Furosemide Farma Uno a Furosemide Farma 1;
da Lormetazepam Farma Uno a Lormetazepam Farma 1;
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.