Gazzetta n. 267 del 2005-11-16 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Alphanate» e «Alphanine». |
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Con determinazione n. aR.M.162/D55 del 17 ottobre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate. ALPHANATE: «250 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita 4,6 ml - A.I.C. n. 033077052; «500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita 4,6 ml - A.I.C. n. 033077064; «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita 4,6 ml - A.I.C. n. 033077076. ALPHANINE: «500 U.I. soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala siringa 5 ml - A.I.C. n. 029250026; «1000 U.I. soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala siringa 5 ml - A.I.C. n. 029250038. Motivo della revoca: rinuncia della ditta Alpha Therapeutic Italia S.p.a. titolare delle autorizzazioni. |
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