Gazzetta n. 263 del 2005-11-11 |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Bovilis Lactovac C». |
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Provvedimento n. 224 del 13 ottobre 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia BOVILIS LACTOVAC C nelle confezioni: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 103708018; 10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 103708020. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale 01148870155. Oggetto: richiesta rettifica stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia indicata in oggetto, la rettifica del sommario delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo come segue: la parola «lattazione» presente sia al punto 5.8 «Posologia e metodo di somministrazione - somministrazione e conservazione del colostro» del sommario delle caratteristiche del prodotto sia al punto «Dosi e somministrazione - somministrazione e conservazione del colostro» del foglio illustrativo viene sostituita dalla parola «mungitura». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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