Gazzetta n. 263 del 2005-11-11 |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Noroclav». |
|
Provvedimento n. 227 del 14 ottobre 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0195/001/IB/001. Specialita' medicinale per uso veterinario «NOROCLAV» compresse. Confezioni: 2 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. n. 103673036; 10 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. n. 103673048; 50 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. n. 103673051; 4 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. n. 103673087; 10 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. n. 103673099; 50 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. n. 103673101. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - sita in 105 Armagh Road - Newry BT35 6PU - County Down - Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, n. 42,a, 1 - estensione periodo di validita' per confezione blister. Si autorizza, esclusivamente per le confezioni in blister, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 12 mesi a 18 mesi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|