Gazzetta n. 263 del 2005-11-11 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methotrexate» Estratto determinazione A.I.C./N n. 806 del 24 ottobre 2005 Medicinale: METHOTREXATE. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - c.a.p. 04011 Italia, codice fiscale 00130300874. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata di seguito indicata: A.I.C. n. 019888054 «500 mg /20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone 500 mg (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «"2,5 mg compresse" 100 compresse» (A.I.C. n. 019888027), «"50 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere da 50 mg» (A.I.C. n. 019888041), «500 mg /20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone 500 mg (A.I.C. n. 019888054), «"1 g polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone» (A.I.C. n. 019888104), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.