Gazzetta n. 263 del 2005-11-11 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fentatienil» Estratto determinazione A.I.C./N n. 834 del 24 ottobre 2005 Medicinale: FENTATIENIL. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70, cap 00181, Italia, codice fiscale 03907010585. Variazione A.I.C.: cambiamento del produttore del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un ulteriore produttore di sostanza attiva (Sufentanil Citrato) presso lo stabilimento: Mallinckodt Inc. 3600 North 2nd Street St. Louis, Missouri 63147 USA, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028347019 - «5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso o epidurale» 5 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.