Gazzetta n. 263 del 2005-11-11
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazocin»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 807 del 24 ottobre 2005
Medicinale: TAZOCIN.
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90, c.a.p. 04011, Italia, codice fiscale 00130300874.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da: A.I.C. n. 028249011 - «1 g/ 0,2 ml + 0,125 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 2 ml (sospesa);
a: A.I.C. n. 028249011 - «1 g + 0,125 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + fiala solvente 2 ml (sospesa);
da: A.I.C. n. 028249023 - «2 g/4 ml + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente;
a: A.I.C. n. 028249023 - «2 g + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + fiala solvente 4 ml;
da: A.I.C. n. 028249035 - «4 g/0,500 g polvere soluzione per infusione» 1 flacone;
a: A.I.C. n. 028249035 - «4 g + 0,500 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «"1 g + 0,125 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + fiala solvente 2 ml» (A.I.C. n. 028249011), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.